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    重點推薦丨高靈敏度腫瘤標志物PSA配對抗體!-北京博奧森生物技術有限公司
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    重點推薦丨高靈敏度腫瘤標志物PSA配對抗體!
    發表者:北京博奧森生物      發表時間:2022-7-8


    背景資料

    前列腺特異性抗原 (Prostate-specific antigen,PSA) 是主要由前列腺上皮細胞產生的蛋白分解酶,分子量約為33-35kDa,具有絲氨酸蛋白水解酶活性。

    正常情況下PSA被分泌入前列腺液或精液中,以有活性的游離形式(FPSA) 存在。PSA在血液中的含量極其微少,只有當前列腺組織發生炎癥或癌變的時候,血清中的PSA才會升高。血清中的PSA主要以結合形式(CPSA) 存在,通常以FPSACPSA的和即總PSA(TPSA),代表血清總的PSA水平。

    PSA參與精液凝塊的液化和射精后精子的活動,經釋放激態樣物質,誘導平滑肌收縮,促進受精過程中精子的上移。PSA也可刺激細胞分裂,促進細胞生長等功能。



    臨床意義

    目前國內通常把TPSA>4ng/mL作為篩選前列腺癌的臨界值,TPSA4~10ng/mL之間被稱為灰色區域,前列腺癌與前列腺增生均有可能,而當TPSA>10ng/mL時,前列腺癌可能性極大。臨床上常需根據患者年齡調整PSA正常值。參考值 (Tandcm-R法) 40~49歲:0~2.5ng/mL;50~59歲:0~3.5ng/mL;60~69歲:0~4.5ng/mL;70~79歲:0~6.5ng/mL。

    灰色區域內需參考FPSA/TPSA比值進行判斷,國內以0.16為臨界值,FPSA/TPSA大于臨界值時,前列腺癌可能性小,當FPSA/TPSA值小于臨界值時,前列腺癌可能性較大。PSA僅具有前列腺組織特異性而不具前列腺癌特異性,當前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱鏡檢查、直腸指檢或按摩時,血清PSA明顯升高。因此需結合血清PSA檢測結果與臨床檢查結果進行前列腺癌的診斷。


    產品信息

    Bioss提供PSA檢測原料如下:


    性能評價

    熒光免疫平臺:

    1.產品性能采用PSA抗體對:Capture (Cat:V1704)-Detection(Cat:V1703)制備免疫熒光試紙條,建立標準曲線,相關系數R2均達到1.00,線性范圍為0.08-10ng/mL,結果如下:

    圖1. PSA標準曲線(熒光免疫層析)

    2.一致性分析:采用PSA抗體對制備免疫熒光試紙條,檢測定值血清樣本10例,濃度范圍0.40-8.04ng/mL的樣本符合率R20.98。

    圖2. 樣本符合率 (熒光免疫)



    ELISA平臺:

    1.產品性能采用PSA抗體對:Capture (Cat:V1703)-Detection (Cat:V1704)建立ELISA標準曲線,三批次重復測試的相關系數R2均達到0.99,線性范圍均為0.312-20ng/mL。

    圖3. PSA標準曲線


    2.一致性分析:采用PSA抗體對檢測定值血清樣本17例,濃度范圍0.31-160.8ng/mL的樣本符合率R20.99。

    圖4. 樣本符合率 (ELISA)


    我們的優勢

    ? 博奧森(Bioss) 一直致力于PSA檢測抗原、抗體原料的研發,經過嚴格的篩選及驗證,現推出高靈敏度的PSA配對抗體,用于前列腺癌的早期診斷。

    1.多種樣本檢測分析,結果穩定,產品一致性好;

    2.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??;

    3.抗原純度、穩定性好;

    4.適用于熒光免疫層析、酶免等平臺的應用。


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    通過國際醫療器械-質量管理體系ISO 13485:2016 GB/T 42061-2022    證書編號: CQC24QY10047R0M/1100
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