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    重點推薦丨高靈敏度炎癥標志物PCT配對抗體!-北京博奧森生物技術有限公司
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    重點推薦丨高靈敏度炎癥標志物PCT配對抗體!
    發表者:北京博奧森生物      發表時間:2022-7-8


    背景資料

    降鈣素原 (PCT,Procalcitonin) 是激素降鈣素 (CT) 的肽類前體,由116個氨基酸組成,分子量大約13kDa的蛋白。PCT由神經內分泌細胞(甲狀腺、肺和胰腺組織的C細胞)分泌產生。

    在正常情況下,CT-mRNA在內質網內翻譯成141個氨基酸殘基的降鈣素原前體 (Pre-PCT),分子量約為16kDa,后經一系列水解酶作用最終形成一個含57個氨基酸的N末端多肽、降鈣素和羧基端鈣抑肽。健康人的血清中PCT含量極低,其值通常0.05ng/mL。PCT濃度的升高可能與細菌感染有關,常用于區分細菌感染和病毒感染,可以指導治療,減少抗生素的使用。此外,PCT也是膿毒癥和炎癥活動有關的多臟器衰竭的可靠指標。


    臨床意義

    PCT是臨床診斷細菌感染的有力證據,具有較高的敏感性和特異性。在全身嚴重細菌感染時,血清PCT早期即可升高,當感染控制后其回到正常范圍也較快,但局部感染時一般不升高,所以常用于膿毒癥的診斷和鑒別以及評估膿毒癥嚴重程度和病情進展情況。

    《中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南》-2014年指出:應用降鈣素原診斷膿毒癥的敏感度為 77%95%CI72%81%,特異度為 79%95%CI74%84%),AUC0.8595%CI0.810.88。

    主要用于細菌性感染早期診斷,膿毒癥診斷,治療檢測,指導抗生素用藥。



    產品信息

    Bioss提供PCT檢測原料如下:



    性能評價

    膠體金平臺:PCT抗體對:Capture (Cat:V0309)-Detection (Cat:V0306),在膠體金平臺上檢測臨床定值樣本,濃度分別為1000pg/mL、500pg/mL、250pg/mL和100pg/mL的臨床血清樣本,結果如下:

    圖1. 膠體金試紙條

    ELISA平臺:

    1.產品性能:采用PCT抗體對:Capture (Cat:V0309&V0307)-Detection (Cat:V0306) 建立ELISA標準曲線,三批次重復測試的相關系數R2均達到0.99,線性范圍均為0.039-2.5ng/mL。

    圖2. PCT標準曲線


    2.一致性分析:采用PCT抗體對檢測羅氏賦值血清樣本(24例,濃度范圍0.14-53ng/mL)的樣本符合率R2>0.99。

    圖3. 樣本符合率 (ELISA)



    我們的優勢

    ? 博奧森(Bioss) 一直致力于PCT檢測抗原、抗體原料的研發,經過嚴格的篩選及驗證,現推出高靈敏度的PCT配對抗體,用于炎癥和感染類疾病的篩查。

    1.多種樣本檢測分析,結果穩定,產品一致性好;

    2.ELISA測試中,靈敏度可達0.039ng/mL,靈敏度高;

    3.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??;

    4.抗原純度、穩定性好;

    5.適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。


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    通過國際醫療器械-質量管理體系ISO 13485:2016 GB/T 42061-2022    證書編號: CQC24QY10047R0M/1100
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