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    重點推薦丨高靈敏度腎損傷標志物α1-MG配對抗體!-北京博奧森生物技術有限公司
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    重點推薦丨高靈敏度腎損傷標志物α1-MG配對抗體!
    發表者:北京博奧森生物      發表時間:2022-10-20


    背景資料

    α1微球蛋白(α1-Microglobulin,α1-MG),又名人復合蛋白(Human complex-forming protein,HC protein),主要由人肝細胞和淋巴細胞產生的一種糖蛋白。α1-MG由184個氨基酸殘基組成,相對分子量為30-33kDa,廣泛存在于人體的各種體液中 (血、尿、腦脊液、唾液及乳汁等),通常以游離型和結合型存在。血液中α1-MG主要以游離型α1-MG、與白蛋白(A1b)結合型α1-MG-A1b、與免疫球蛋白IgA結合型α1-MG-IgA三種方式存在,其中以α1-MGα1-MG-IgA方式為主。正常情況下,α1-MG-IgA約占血液中總α1-MG的40-70%,血液中游離型α1-MG可自由通過腎小球濾過膜,在腎近曲小管幾乎完全被重吸收和代謝,而結合型的α1-MG則不能通過腎小球。因此正常人尿液中只存在游離型α1-MG,若腎小球濾過膜受損,則結合型α1-MG也會出現在尿液中,故α1-MG可反應腎小球的濾過功能,是評估近端腎小管功能損傷的敏感性指標。


    臨床意義

    目前臨床上以檢測血液和尿液中的α1-MG為主。臨床上血清中α1-MG正常值為10-30mg/L(放射免疫法),尿液中α1-MG正常值為0.48-4.24mg/L(放射免疫法)。血液α1-MG反應腎小球濾過功能。尿液α1-MG反應腎小管的功能,其濃度測定有助于鑒別上下尿路感染、腎性血尿及蛋白尿等。α1-MG在血液及尿液中增高的原因主要包括:腎小管重吸收和代謝α1-MG的能力降低、腎小球濾過功能受損、淋巴細胞破壞釋放、IgA型骨髓瘤以及各種腎病導致的腎功能不全等。α1-MG在血液及尿液中降低說明α1-MG合成減少,提示有重度肝功能損害,見于重癥肝炎、肝壞死等疾病。


    產品信息

    Bioss提供α1-MG檢測原料如下:



    性能評價


    ELISA平臺:

    1.產品性能:采用α1-MG抗體對Capture (CatV6106&V6102) – Detection (CatV6101)建立ELISA標準曲線,相關系數R2達到0.99,線性范圍為0.312 -20 ng/mL,靈敏度為0.312 ng/mL。

    圖1. α1-MG準曲線


    2.一致性分析:采用α1-MG抗體對檢測羅氏賦值血清樣本(15例,濃度范圍4.2-84.6 μg/mL),樣本符合率R20.97。

    圖2.1 ELISA平臺樣本符合率


    圖2.2 ELISA平臺樣本符合率


    膠體金平臺:

    α1-MG抗體對檢測賦值血清:Capture (CatV6105) – Detection (CatV6101)Capture (CatV6101) – Detection (CatV6107),將定值血清樣本稀釋四個梯度,分別為4、1.6、0.4、0.1 μg/mL,其中除濃度為4μg/mL的樣本存在明顯抑制,其余樣本檢測結果線性關系較好,結果如下:



    我們的優勢

    ? 博奧森 (Bioss) 一直致力于α1-MG檢測抗原、抗體原料的研發,經過嚴格的篩選及驗證,現推出高靈敏度的α1-MG配對抗體,用于糖尿病和腎損傷等疾病的診斷。

    ELISA測試中,靈敏度可達0.312ng/mL,靈敏度較高;

    抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??;

    抗原純度高、穩定性好;

    適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。

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    通過國際醫療器械-質量管理體系ISO 13485:2016 GB/T 42061-2022    證書編號: CQC24QY10047R0M/1100
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