重點推薦丨高靈敏度腫瘤標志物HE4配對抗體！-北京博奧森生物技術有限公司

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重點推薦丨高靈敏度腫瘤標志物HE4配對抗體！

發表者：北京博奧森生物發表時間：2023-11-28

背景資料

人附睪蛋白4 (Human epididymis protein 4，HE4)，最早在人附睪遠端的上皮細胞中發現，并由此得名。HE4又名乳清酸性蛋白四二硫化物核心區2 (WAP four-disulfide core domain 2，WFDC2)，屬于乳清酸性蛋白家族，具有蛋白酶抑制劑的特性，分子量為20-25 kDa。HE4的編碼基因WFDC2在女性的輸卵管上皮、子宮內膜腺體，男性附睪的遠端和輸精管等多種上皮細胞表達。

年齡和絕經狀態是影響HE4水平的重要因素，健康人群中HE4水平隨年齡增長而升高。研究表明，西方表觀健康女性絕經前、后HE4水平參考值分別為70 pmol/L和140 pmol/L，中國表觀健康女性絕經前、后HE4水平參考值分別為68.96 pmol/L和114.90 pmol/L。在實際操作中，臨床醫生需了解考慮患者年齡、絕經狀態等因素，選擇合適的參考值。

臨床意義

HE4在正常組織中表達較低，在卵巢癌、子宮內膜癌的腫瘤組織中過表達。此外，肺癌、肺結核和慢性支氣管炎，以及影響腎功能的疾?。ㄌ悄虿?、高血壓、系統性紅斑狼瘡等）均會導致HE4水平升高。吸煙者的HE4水平也會輕度升高。

卵巢癌指南（2022年版）指出：CA125、HE4是卵巢上皮癌中應用價值最高的腫瘤標志物，可用于輔助診斷、療效監測和復發監測。利用CA125和HE4檢測值建立的卵巢惡性腫瘤風險計算法(ROMA) 可有效輔助評估卵巢癌風險，更好地鑒別卵巢良惡性腫瘤，并監測卵巢癌患者治療效果和疾病進展。

產品信息

Bioss提供HE4 檢測原料如下：

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性能評價

ELISA平臺：

1. 產品性能：采用HE4抗體對1：Capture (Cat：V7501) - Detection (Cat：V7502)；抗體對2：Capture (Cat：V7503) - Detection (Cat：V7502)建立ELISA標準曲線，相關系數R2＞0.99，線性范圍均為0.39-12.5 pmol/L，靈敏度為0.39 pmol/L。

圖1. HE4 標準曲線

2. 一致性分析

2.1采用HE4抗體對檢測賦值血清樣本(15例，濃度范圍24.1-385.5 pmol/L)，樣本符合率R2＞0.95。

圖2.1 ELISA平臺樣本符合率

2.2采用HE4抗體對檢測賦值血清樣本(15例，濃度范圍24.1-385.5 pmol/L)，樣本符合率R2＞0.97。

圖2.2 ELISA平臺樣本符合率

膠體金平臺：

1. HE4抗體對檢測標準品：Capture (Cat：V7505) - Detection (Cat：V7503) 和Capture (Cat：V7505) - Detection (Cat：V7504)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為2500、500、100、20、4、0 pmol/L，靈敏度均為4 pmol/L，結果如下：

圖3. 膠體金試紙條

2. HE4抗體對檢測賦值血清樣本：Capture (Cat：V7505) - Detection (Cat：V7503) 和Capture (Cat：V7505) - Detection (Cat：V7504)，賦值血清樣本濃度值分別為129、64、32、16、8、4 pmol/L，檢測結果如下：

圖4. 膠體金試紙檢測賦值血清

我們的優勢

? 博奧森 (Bioss) 一直致力于HE4 檢測抗原、抗體原料的研發，經過嚴格的篩選及驗證，現推出高靈敏度的HE4配對抗體，對于卵巢癌的早期鑒別診斷、治療監測和預后評估，以及良、惡性腫瘤的鑒別診斷具有較高的臨床價值。

1.多種樣本檢測分析，結果穩定，產品一致性好；

2.ELISA測試中，靈敏度可達0.39pmol/L；
3.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??；
4.抗原純度高、穩定性好；

5.適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。